Fachartikel im Magazin MTD – Medizintechnischer Dialog: Mit Second-Source-Sterilisationskapazitäten sichern
Das aktuell schnelle Wachstum der Medizintechnikbranche und ihre Produktvielfalt birgt für Hersteller eine große Herausforderung: Die erforderlichen Sterilisationskapazitäten für die Produkte wachsen nicht in gleichem Umfang mit. Der Aufbau einer Second-Source-Lösung für die Sterilisation von Medizinprodukten ist unumgänglich.
In der Regel ist jedes Produkt nur für ein Sterilisationsverfahren und oftmals nur für eine einzige Anlage bei einem Dienstleister validiert. Fällt ein Lieferant oder die Anlage komplett aus oder reichen die Kapazitäten des Dienstleisters für den geplanten Zeitrahmen nicht, kann dies für Hersteller große finanzielle Verluste bedeuten. Im Magazin MTD – Medizintechnischer Dialog haben wir erklärt, welche Sterilisationsverfahren prinzipiell in Frage kommen, welche strategischen Fragestellungen beim Aufbau eines Zweitlieferanten bedacht werden müssen und was es bei der Erarbeitung des Validierungsplanes zu beachten gilt.
Den kompletten Artikel finden Sie online auf der Website von MTD – Medizintechnischer Dialog (Autorin: Dipl.- Ing. Annett Heilmann, Key Account Managerin Strahlensterilisation / BGS) oder direkt zum Download: