QUALITÄTSMANAGEMENT & ZERTIFIKATE
Höchste Qualitätsstandards
Bei BGS setzen wir ein stringentes und ausgefeiltes Qualitätsmanagementsystem ein, das kontinuierlich weiterentwickelt wird. Das System definiert Richtlinien und Regeln der täglichen Aufgaben, die Aufrechterhaltung und Verbesserung von Prozessen und gewährleistet die Transparenz der Abläufe. Unsere Qualitätsstandards sind zertifiziert nach ISO 9001, DIN EN ISO 13485 und EN ISO 11137. Zusätzlich dazu sind die BGS-Standorte FDA-registriert und verfügen über das JAPAN-PAL-Zertifikat, das Voraussetzung für die Zulassung von Medizinprodukten in Japan ist.
Bei Anliegen des standortübergreifenden Qualitätsmanagements wenden Sie sich bitte an:
Für Fragen an die Qualitätssicherung am jeweiligen Standort erreichen Sie uns unter:
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Die Anlagentechnik, der Einsatz von standardisierten Prozessen und die präzise Abstimmung ermöglichen es, den Bestrahlungsvorgang spezifikationsgerecht reproduzierbar anzubieten. Zur Gewährleistung einer lückenlosen Rückverfolgbarkeit werden sämtliche Aufträge vom Wareneingang über den Bestrahlungsprozess bis zur Auslieferung aufgezeichnet und gemäß den regulatorischen Anforderungen dokumentiert.
Als Betreiber von Gammaanlagen und Elektronenbeschleunigern sind wir dem Schutz von Mensch und Umwelt verpflichtet. Dazu gehört u.a. die Erfüllung hoher baulicher Sicherheitsstandards und das Vorweisen einer umfangreichen Überwachungstechnik. Unsere Anlagen sind mit mehrstufigen Sicherheitssystemen ausgestattet und werden durch meterdicke Betonwände abgeschirmt. Der Zugang zur Gammaanlage erfolgt erst nach Absenken der Quellenwand in ein tiefes Wasserbassin, das die Strahlung absorbiert. Regelmäßige Schulungen gewährleisten die sichere Nutzung unserer Technologie. Unsere Spezialisten errichten und warten die Anlagen gemäß den gesetzlichen Vorschriften zum Strahlenschutz.
Unser Standort in Nordrhein-Westfalen in der Nähe von Köln.
Unser Standort in Baden-Württemberg in der Nähe von Karlsruhe.
Unser Standort in Bayern in der Nähe von Regensburg.