Strahlensterilisation: Die 5 häufigsten Materialfehler
Die Strahlensterilisation ist ein unverzichtbarer letzter Schritt vor der Inverkehrbringung zahlreicher medizinischer, biotechnologischer und pharmazeutischer Produkte. Damit Materialien und Verpackungen den Anforderungen der Strahlung standhalten, ist eine frühzeitige Planung entscheidend. Unser Whitepaper gibt Ihnen einen Überblick über typische Stolpersteine bei…
Veröffentlicht am 05.03.2025·Know-how
ISO 11137: Ein Überblick über die Verfahrensnorm
Die DIN EN ISO 11137 ist eine Verfahrensnorm, die spezifische Anforderungen und Richtlinien für die Strahlensterilisation von Medizinprodukten festlegt. Sie umfasst den gesamten Prozess der Strahlensterilisation – von der Entwicklung und Validierung bis zur Bestimmung der Sterilisationsdosis und Dosimetrie. Die…
