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Von der Idee zur Serie
Entwicklung, Validierung & Sterilisation eines Medizinproduktes
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Best-Case-Webinar zusammen mit unserem Kunden Speed Care Mineral und GfPS, dem Partner für mikrobiologische Analysen: Wir zeigen Ihnen anhand eines konkreten Beispiels, wie aus einer Produktidee ein marktreifes Medizinprodukt wird! Gewinnen Sie Einblicke in den gesamten Entstehungsprozess eines Klasse IIa Medizinproduktes und erfahren Sie live von unserem Expertenteam mehr über die 5 entscheidenden Erfolgsfaktoren auf dem Weg zur Markteinführung!
Live-Webinar am 25.06.2025 um 10 Uhr: Jetzt kostenlos anmelden
Melden Sie sich noch heute für unser Webinar „Von der Idee zur Serie: Entwicklung, Validierung und Sterilisation eines Medizinproduktes“ an und erfahren Sie darin:
- Wie der komplette Entstehungszyklus eines Medizinprodukts abläuft – von der Idee bis zur Markteinführung.
- Welche entscheidenden Faktoren für die Entwicklung, Validierung und Sterilisation eines sicheren Medizinprodukts notwendig sind.
- Wie erfolgreiche Partnerschaften den Entwicklungsprozess beschleunigen und die Zulassung erleichtern.
Entstehungsprozess: Von der Produktidee zum sterilen Medizinprodukt
Die Entwicklung eines sterilen Medizinproduktes ist ein intensiver Prozess, der sich über mehrere Jahre erstreckt. Diese Herausforderung hat Speed Care Mineral angenommen: Basierend auf einem klar identifizierten Bedarf hat es mit viel Leidenschaft und Expertise das Produkt SpeedM® entwickelt, eine innovative Lösung zur Blutstillung in Notfällen.
Von der ersten Produktidee über die Entwicklung und Validierung bis hin zur Routine-Sterilisation: In diesem Webinar beleuchten Kerstin Lindae, Product Director und Qualitätsmanagementbeauftragte bei Speed Care Mineral, Marcus Flier, Deputy Managing Director bei GfPS mbH, Institut für Produktionshygiene und Sterilitätssicherung und Debby Amser, Key Account Managerin Strahlensterilisation bei BGS, die wesentlichen Schritte die zur erfolgreichen Markteinführung von SpeedM® nötig waren. Das Team teilt sein Fachwissen und erläutert die jeweiligen Rollen und Verantwortlichkeiten in den verschiedenen Phasen. Besondere Aufmerksamkeit gilt dabei der Sterilisation als unverzichtbarem Schritt vor der Auslieferung an die Anwender sowie der Zusammenarbeit zwischen den Partnern.
Entwicklung eines Medizinproduktes: Im Fokus des Webinars
Produktidee und Entstehung von SpeedM®
Schwere Blutungen in Notfallsituationen erfordern schnelle und effektive Lösungen. Aus diesem Bedarf heraus entwickelte Speed Care Mineral das Produkt SpeedM® – einen innovativen Notfallkompresse zur Blutstillung. Erfahren Sie, welche Anforderungen an das Produkt gestellt wurden und wie Sicherheit, Sterilität und schnelle Einsatzfähigkeit von Anfang an im Fokus standen.
Von der Idee zum sicheren Medizinprodukt
Wie wird aus einer Idee ein sicheres und marktreifes Medizinprodukt? Im Webinar zeigen wir den gesamten Prozess – über Entwicklung, Validierung und Sterilisation bis hin zur Markteinführung. Erfahren Sie, wie ein durchdachtes Onboarding und ein effizienter Routinesterilisationsprozess den langfristigen Erfolg sichern.
Zusammenarbeit als Erfolgsfaktor
Hinter jeder erfolgreichen Markteinführung steht ein starkes Team! Wir zeigen, wie die enge Zusammenarbeit zwischen Speed Care Mineral, GfPS und BGS den Entwicklungsprozess beschleunigte und die Zulassung erleichterte. Wir teilen unsere fünf Schlüsselstrategien, die die Zulassung entscheidend voranbrachten und den Erfolg langfristig ausmachen.
Speaker im Webinar: Unser Experten-Team
Kerstin Lindae
Kerstin Lindae ist seit Januar 2022 bei der Speed Care Mineral GmbH tätig. Als Product Director, PRRC sowie Qualitätsmanagementbeauftragte koordiniert sie unter anderem die Produktion und war maßgeblich am Aufbau des Qualitätsmanagementsystems sowie an der CE-Zertifizierung der Notfall-Blutstillungskompresse SpeedM® beteiligt. Die Dipl. Ökotrophologin verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik, insbesondere im Produktmanagement und Vertrieb.
Marcus Flier
Marcus Flier ist seit 2018 bei GfPS mbH tätig, seit Juli 2024 in der Funktion des Deputy Managing Director. Er verfügt über umfassende Erfahrung in der Unternehmensführung. Zuvor war er unter anderem als Chief Operating Officer sowie als Prokurist tätig und prägte in diesen Funktionen maßgeblich die strategische Ausrichtung des Unternehmens. Marcus Flier hat einen Master of Science in Mikrobiologie und Biotechnologie sowie einen Bachelor of Applied Science in Angewandter Biologie.
Debby Amser
Debby Amser ist seit acht Jahren bei BGS beschäftigt und als Key Account Managerin für den Bereich Strahlensterilisation tätig. Seit Mitte 2024 hat die gelernte Betriebswirtin zusätzlich die Teamleitung des Kundenservice übernommen und sorgt in dieser Funktion gemeinsam mit ihrem Team für die umfassende Kunden- und Interessenten-Betreuung bei BGS.
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